Рандомизированное контролируемое исследование отсутствия рутинного мониторинга желудочного содержимого для управления энтеральным питанием в детских реанимациях: план статистического анализа для исследования GASTRIC-PICU.

Естественно возникающие углеводы играют решающую роль в питательных и лечебных свойствах растений. Однако измерение этих сахаров в обычных растительных продуктах все еще недостаточно хорошо установлено, особенно для тех, которые предназначены для диабетиков. Содержание сахара в этих продуктах непосредственно влияет на их безопасность, эффективность и подлинность. В данном исследовании представлен простой изократический метод высокоэффективной жидкостной хроматографии (HPLC) с детектором преломления света (RI). Он позволяет одновременно идентифицировать и измерять семь сахаров: D-(-)-рибозу, D-(+)-ксилозу, D-(-)-фруктозу, D-(+)-глюкозу, сахару, D-(+)-мальтозу и α-лактозу. Этот метод был применен для определения содержания сахара в водных экстрактах из Stevia rebaudiana (ST) (листья), Glycyrrhiza glabra (GG) (корни), Withania somnifera (WS) (корни), Gymnema sylvestre (GS) (листья), Adhatoda Vasica Nees. (AV) (листья), Emblica officinalis (EO) (плод), Azadirachta indica A. (AI) (листья), Alstonia scholaris (L.) (кора), Aegle marmelos (L.) (кора), Aloe barbadensis Mill. (ALV) (мякоть листьев). Мы разработали метод на основе колонки ACE Excel 5 NH, используя подвижную фазу ацетонитрил-вода (85:15, об./об.) при скорости потока 1,0 мл/мин и температуре детекции 35 °C. Метод не требует дериватизации и позволяет проводить прямой анализ в водных образцах. Мы следовали рекомендациям ICH Q2 (R1) в процессе валидации. Это подтвердило отличную линейность, чувствительность (LOD/LOQ), точность, прецизионность, специфику и стабильность. Мы извлекли растительные материалы из нескольких партий (n = 5 на вид) с использованием горячего водного экстрагирования при 80 °C в течение 2 часов, за которым последовала мацерация при комнатной температуре в течение 24 часов и затем лиофилизация, что обеспечило согласованность результатов для различных сборов. Наш подход обеспечил надежное профилирование сахаров среди различных видов лекарственных растений, показывая вариации между партиями и создавая надежный набор данных для контроля качества и подлинности. Эта работа уникальна, поскольку сочетает универсальную, неразрушающую систему детекции на основе RI с изократическим потоком, для которой большинство опубликованных работ не удалось установить на платформе HPLC-RI. Она позволяет многокомпонентное профилирование сахаров в лекарственных растениях без необходимости дериватизации или сложной подготовки образцов. Простота и надежность метода делают его практическим инструментом для рутинных проверок качества растительных продуктов, особенно тех, которые нацелены на управление уровнем сахара в крови. Необнаруженная подделка сахара может повлиять на терапевтические цели.

Данное исследование фокусируется на разработке комбинированного подхода к лечению арабоговорящих пациентов с синдромом раздраженного кишечника (СРК) и нарушениями тазового дна. Основное внимание уделяется интеграции существующих клинических рекомендаций, валидации инструментов для диагностики и лечения, а также диетическим стратегиям, которые могут улучшить качество жизни пациентов.

Фон. Диета с низким гликемическим индексом может уменьшать проявления мигрени; однако индивидуальная изменчивость уровня глюкозы в крови может влиять на эффективность. В этом открытом рандомизированном контролируемом испытании в Германии мы оценили, снижает ли цифровая терапевтическая программа (ДТ) sinCephalea, которая предлагает персонализированные рекомендации по низкогликемическому питанию, поддерживаемые периодическим непрерывным мониторингом глюкозы в крови (CGM), частоту мигрени по сравнению с контрольным приложением, подобным по дизайну. Методы. Это открытое испытание в Германии оценивало ДТ sinCephalea для профилактики мигрени. В исследовании приняли участие взрослые в возрасте от 18 до 65 лет с эпизодической мигренью, которые были рандомизированы 1:1 (в дополнение к стандартному лечению) к цифровой терапии (интервенция) или контрольному приложению, аналогичному по дизайну. Пациенты заполняли ежедневный дневник головной боли и приема медикаментов, а также опросники о состоянии здоровья каждые 4 недели. Соблюдение рекомендаций по питанию контролировалось. Первичная конечная точка (неделя 12): изменение с исходного уровня в количестве дней мигрени в месяц (каждые 4 недели) для интервенции против контроля. Вторичные конечные точки: изменение с исходного уровня в количестве дней мигрени в месяц у пациентов с соблюдением рекомендованных норм питания ≥50%, ответные реакции на лечение, нарушение функционирования из-за мигрени и головной боли, качество жизни и использование медикаментов по сравнению с контролем. Записывались побочные эффекты. Результаты. В период с июля 2021 года по август 2023 года было рандомизировано 842 пациента (полный анализ: интервенция ‒ 416; контроль ‒ 419). За 12 недель наблюдается значительно большее снижение количества дней мигрени в месяц для интервенции по сравнению с контролем (среднее [SD] изменение: 1.7 [3.4] против 1.2 [3.2] дня; разница между группами: -0.53 [95% CI -0.98 до -0.09]; p = 0.0195), при этом аналогичное снижение количества дней мигрени в месяц наблюдалось у соблюдающих пациентов (p = 0.0062; откорректированный α = 0.05). Частота ответа составила 54.9% (185/337) в интервенционной группе против 42.9% (168/392) в контрольной (отношение шансов: 1.63 [95% CI 1.21-2.19]; p = 0.0012; откорректированный α = 0.0125). Нарушение функционирования из-за мигрени и головной боли было ниже за 12 недель для интервенции по сравнению с контролем (p = 0.0247, откорректированный α = 0.0167 и p = 0.0001, откорректированный α = 0.01, соответственно). Заметной разницы в качестве жизни или использовании медикаментов не наблюдалось, серьезных побочных эффектов, связанных с цифровой терапией, не зафиксировано. Заключение. Персонализированное питание, поддерживаемое периодическим CGM, через ДТ sinCephalea было эффективным для профилактики мигрени без побочных эффектов, связанных с ДТ. Это исследование предоставляет доказательства в поддержку связи между диетой и частотой и симптомами мигрени. Кроме того, так как это нефармакологическое лечение без побочных эффектов от ДТ, оно может быть привлекательным выбором для пациентов. ДТ также может снизить нагрузку мигрени на системы здравоохранения, предоставляя масштабируемую, удаленную, неинвазивную и удобную опцию лечения.

Цель данного исследования заключалась в сравнении стратегии, использующей тестирование для управления лечением, также известной как селективная терапия, со стратегией начала вмешательств без тестирования, называемой эмпирической терапией, на уровне супернасыщения мочи кальцием оксалатом и кальцием фосфатом. В этом однопрофильном исследовании взрослые с рецидивирующим идиопатическим кальциевым камнями в почках были рандомизированы на эмпирическую или селективную стратегию. Участники проходили 24-часовой анализ мочи на исходном уровне, через 4 недели и через 8 недель. Лечение в группе эмпирической терапии включало консультирование по питанию и fluid counseling, а также фармакологическое лечение индапамидом и цитратом калия независимо от результатов 24-часового анализа мочи. В группе селективной терапии диета и фармакологическое лечение, которое включало индапамид, цитрат калия и/или аллопуринол, подбирались на основании тестирования мочи на исходном уровне и через 4 недели. Основным показателем результата было супернасыщение мочи кальцием оксалатом и кальцием фосфатом через 8 недель. Аналитическая выборка включала 56 участников (средний возраст [СО] 44,5 [13,2] года; 30 женщин [54%]), из которых 29 были рандомизированы в группу эмпирической терапии, а 27 – в группу селективной терапии. На 8-й неделе не было значительных различий между эмпирической и селективной группами по среднему [СО] уровню супернасыщения мочи кальцием оксалатом (4,7 [2,9] против 5,0 [2,9], соответственно, p = 0,81) или кальцием фосфатом (1,3 [0,9] против 1,4 [1,1], соответственно, p = 0,58). Аналогично, не было значительных различий на 8-й неделе в объеме и pH мочи, или в выделении кальция, оксалата, цитрата, мочевой кислоты и натрия. В этом краткосрочном исследовании среди людей с высоким риском рецидива камней не было статистически значительных различий в риске образования камней в мочевыводящих путях при сравнении эмпирической и селективной стратегии предотвращения образования камней в почках.

Цель данного исследования заключалась в том, чтобы прояснить влияние питательной поддержки на пациентов с запущенным раком желудка (ЗРЖ), получающим первоеLINE химиотерапию. Мы ретроспективно проанализировали медицинские records последовательных пациентов с нерезектабельным или рецидивирующим ЗРЖ, которые проходили первоеLINE химиотерапию в Центре медицинских наук Нагойя с 2007 по 2024 год. Пациенты, получавшие питательную поддержку, были сопоставлены с теми, кто ее не получал. Питательная поддержка включала индивидуализированные консультации по питанию, оценку требований в калориях и белках, а также многопрофильную оценку. Для корректировки исходного состояния питания и воспалительного статуса применялось сопоставление по баллам сопоставимости (PSM, 1:1). Первичной конечной точкой была продолжительность до неудачи лечения (ТНЛ). Были проведены подгруппные анализы по исходному уровню альбумина. Среди 324 подходящих пациентов, включенных в анализ, 76 получали питательную поддержку. До PSM пациенты, получавшие питательную поддержку, чаще имели плохие питательные профили. После PSM (n=46 на группу) медиана ТНЛ составила 5,0 месяцев у пациентов без питательной поддержки и 4,6 месяца у тех, кто ее имел. У пациентов с гипоальбуминемией (альбумин <3,5 г/дл) питательная поддержка значительно продлевала ТНЛ. Наконец, многовариантный анализ в группе до PSM выявил питательную поддержку как независимый предсказатель ТНЛ. Хотя питательная поддержка не была связана с существенным улучшением ТНЛ в общей популяции ЗРЖ после сопоставления по баллам, она оказалась независимым предсказателем непрерывности лечения в многовариантном анализе предшествующей когортной выборки. Эта польза была особенно заметна у пациентов с гипоальбуминемией, что указывает на необходимость целевой питательной интервенции для этой уязвимой подгруппы, чтобы предотвратить преждевременную неудачу лечения.

Оптимальный объем гастрэктомии для пожилых пациентов с верхним раком желудка остается предметом споров. В данном исследовании сравнивались краткосрочные хирургические исходы и среднесрочные изменения питания между проксимальной гастрэктомией (ПГ) и тотальной гастрэктомией (ТГ) у пациентов в возрасте ≥75 лет. Это ретроспективное когортное исследование включало 27 пожилых пациентов с верхним раком желудка, которые перенесли лапароскопическую ТГ (n=13) или ПГ (n=14) в период с 2014 по 2023 год. Краткосрочные исходы включали операционные параметры, послеоперационные осложнения и продолжительность пребывания в стационаре. Среднесрочные исходы включали рефлюкс-эзофагит, стеноз анастомоза и долгосрочные изменения веса тела, уровня гемоглобина и альбумина до 2 лет после операции. Была проведена подгрупповая анализ для пациентов в возрасте ≥80 лет. Группа ПГ состояла исключительно из пациентов с клинической степенью T1, тогда как группа ТГ включала пациентов с болееadvanced опухолями. Послеоперационные осложнения возникли у 31% пациентов из группы ТГ и 14% из группы ПГ. Медиана послеоперационного времени пребывания в стационаре была значительно короче в группе ПГ (12,15 дня, p=0,048). Послеоперационная потеря веса была постоянно больше в группе ТГ, с значительной разницей через месяц. Уменьшение уровня сывороточного гемоглобина было значительно больше в группе ТГ через один и два года. Значительных различий в уровнях альбумина не наблюдалось. У пациентов в возрасте ≥80 лет ПГ продемонстрировала численно благоприятные тенденции в показателях осложнений, продолжительности пребывания в стационаре и питательных параметрах. ПГ может обеспечить краткосрочные и среднесрочные функциональные преимущества по сравнению с ТГ у пожилых пациентов с верхним раком желудка, при этом сохраняя приемлемую хирургическую безопасность. Хирургия, сохраняющая функцию, должна рассматриваться для соответствующим образом отобранных пожилых пациентов.