ДиетологияPubMedScience Morning4 мин чтенияrandomized controlled trial

Эффективность цифровой терапевтической программы sinCephalea для персонализированного питания по сравнению с контрольной группой для профилактики мигрени: открытое рандомизированное клиническое испытание на 12 недель.

Efficacy of digital therapeutic sinCephalea for personalised nutrition versus control for migraine prevention: A 12-week open-label randomised clinical trial.

Рубрика
Диетология
Источник
PubMed
DOI
10.1177/03331024261459744
Дата
01.07.2026
Автор
Science Morning
Время чтения
4 мин
Диетология

Аннотация

Фон. Диета с низким гликемическим индексом может уменьшать проявления мигрени; однако индивидуальная изменчивость уровня глюкозы в крови может влиять на эффективность. В этом открытом рандомизированном контролируемом испытании в Германии мы оценили, снижает ли цифровая терапевтическая программа (ДТ) sinCephalea, которая предлагает персонализированные рекомендации по низкогликемическому питанию, поддерживаемые периодическим непрерывным мониторингом глюкозы в крови (CGM), частоту мигрени по сравнению с контрольным приложением, подобным по дизайну. Методы. Это открытое испытание в Германии оценивало ДТ sinCephalea для профилактики мигрени. В исследовании приняли участие взрослые в возрасте от 18 до 65 лет с эпизодической мигренью, которые были рандомизированы 1:1 (в дополнение к стандартному лечению) к цифровой терапии (интервенция) или контрольному приложению, аналогичному по дизайну. Пациенты заполняли ежедневный дневник головной боли и приема медикаментов, а также опросники о состоянии здоровья каждые 4 недели. Соблюдение рекомендаций по питанию контролировалось. Первичная конечная точка (неделя 12): изменение с исходного уровня в количестве дней мигрени в месяц (каждые 4 недели) для интервенции против контроля. Вторичные конечные точки: изменение с исходного уровня в количестве дней мигрени в месяц у пациентов с соблюдением рекомендованных норм питания ≥50%, ответные реакции на лечение, нарушение функционирования из-за мигрени и головной боли, качество жизни и использование медикаментов по сравнению с контролем. Записывались побочные эффекты. Результаты. В период с июля 2021 года по август 2023 года было рандомизировано 842 пациента (полный анализ: интервенция ‒ 416; контроль ‒ 419). За 12 недель наблюдается значительно большее снижение количества дней мигрени в месяц для интервенции по сравнению с контролем (среднее [SD] изменение: 1.7 [3.4] против 1.2 [3.2] дня; разница между группами: -0.53 [95% CI -0.98 до -0.09]; p = 0.0195), при этом аналогичное снижение количества дней мигрени в месяц наблюдалось у соблюдающих пациентов (p = 0.0062; откорректированный α = 0.05). Частота ответа составила 54.9% (185/337) в интервенционной группе против 42.9% (168/392) в контрольной (отношение шансов: 1.63 [95% CI 1.21-2.19]; p = 0.0012; откорректированный α = 0.0125). Нарушение функционирования из-за мигрени и головной боли было ниже за 12 недель для интервенции по сравнению с контролем (p = 0.0247, откорректированный α = 0.0167 и p = 0.0001, откорректированный α = 0.01, соответственно). Заметной разницы в качестве жизни или использовании медикаментов не наблюдалось, серьезных побочных эффектов, связанных с цифровой терапией, не зафиксировано. Заключение. Персонализированное питание, поддерживаемое периодическим CGM, через ДТ sinCephalea было эффективным для профилактики мигрени без побочных эффектов, связанных с ДТ. Это исследование предоставляет доказательства в поддержку связи между диетой и частотой и симптомами мигрени. Кроме того, так как это нефармакологическое лечение без побочных эффектов от ДТ, оно может быть привлекательным выбором для пациентов. ДТ также может снизить нагрузку мигрени на системы здравоохранения, предоставляя масштабируемую, удаленную, неинвазивную и удобную опцию лечения.

Краткое резюме

Данное клиническое испытание показало, что цифровая терапевтическая программа sinCephalea, предлагающая персонализированные рекомендации по питанию с низким гликемическим индексом, снижает частоту мигрени у пациентов без серьезных побочных эффектов. Программа также улучшает качество жизни и снижает функциональные расстройства, связанные с мигренью.

Практический вывод

Использование персонализированного питания на основе цифровой терапевтической программы может стать эффективным и безопасным методом профилактики мигрени, предлагая возможность самостоятельного контроля уровней глюкозы и выбора подходящих продуктов.

Ограничения

Ограничения исследования включают возможность индивидуальных вариаций в ответе на диету, а также отсутствие возможности слепого контроля, что может повлиять на субъективную оценку результатов. Кроме того, исследование проводилось только в Германии, что ограничивает обобщение полученных данных на другие популяции.

Похожие исследования

Подборка учитывает рубрику, ключевые слова, аннотацию, резюме, практические выводы и источник.

Диетология
Диетология
72%

Влияние комбинированного и одиночного применения креатина и бета-аланина на аэробную и анаэробную работоспособность: систематический обзор и сетевой мета-анализ.

Креатин (Cr) и бета-аланин (BA) являются одними из наиболее изученных эргогенных добавок, действующих по различным физиологическим путям: Cr способствует ресинтезу фосфокреатина и быстрому обмену АТФ, в то время как BA увеличивает внутримышечный карнозин для улучшения кислотно-основного буферирования. Хотя оба соединения независимо улучшают производительность при высокоинтенсивных нагрузках, эргогенный потенциал их совместного использования остается неясным. Цель данного исследования заключалась в систематической оценке и сравнении изолированных и комбинированных эффектов добавок Cr и BA на аэробные и анаэробные показатели производительности с использованием сетевого мета-анализа. Следуя рекомендациям PRISMA, был проведён всесторонний поиск в базах данных PubMed, Scopus и Web of Science (по август 2025 года), в результате чего были идентифицированы рандомизированные контролируемые испытания (RCT), изучающие добавки Cr, BA или Cr + BA (длительностью ≥ 2 недели) у здоровых взрослых спортсменов. Пятьдесят два RCT (PEDro ≥ 6) соответствовали критериям включения. Стандартизированные средние различия (SMD) и 95% доверительные интервалы (CI) были рассчитаны в рамках моделей случайных эффектов. Индикаторы производительности включали спринт, прыжок, ловкость, выносливость мышц верхней и нижней частей тела (UME, LME) и способность к повторным спринтам (RSA). Добавка Cr значительно улучшила спринтерскую производительность (SMD = -0.64; p = 0.04), результативность прыжков (SMD = 0.33; p = 0.002), RSA (SMD = -0.78; p = 0.01) и UME (SMD = 0.43; p = 0.01) по сравнению с плацебо, с оценками ≥ 0.90 в этих областях. В отличие от этого, добавка BA показала незначительные или контекстно-зависимые эффекты, а комбинированная добавка Cr + BA не продемонстрировала синергетических преимуществ. Результаты по ловкости и LME остались неизменными (p > 0.05). Гетерогенность варьировала от низкой до умеренной (I = 0-73%), без глобальной непоследовательности или значительного публикационного предвзятости. Доказательства свидетельствуют о том, что добавка Cr сама по себе дает наиболее последовательные улучшения в производительности при высокоинтенсивных и анаэробных нагрузках за счет повышения восстановления фосфокреатина и нейромышечной активности. Буферные преимущества BA, похоже, являются специфическими для задач и недостаточны для повышения эргогенной эффективности Cr. Совместная добавка Cr и BA не предлагает дополнительных преимуществ по сравнению с монотерапией Cr. Необходимо проводить стандартизированные, долгосрочные, многофазные RCT для дальнейшего прояснения потенциальных интерактивных механизмов и половых или спортивно-специфических реакций.

Диетология
Диетология
72%

Практики и поведенческие аспекты питания матерей в рамках интервенции Cash-Plus: качественное исследование в Раджастхане, Индия.

В странах с низким и средним уровнем дохода разрыв межпоколенческого цикла недоедания требует продвижения здоровых практик и поведения в области питания в период беременности и раннего материнства. Это исследование было направлено на изучение практик и поведения в области питания среди беременных женщин и матерей детей младше 2 лет, которые были под воздействием интервенции Cash-Plus в племенных районах Раджастхана, Индия. Данные были собраны в декабре 2024 года с использованием глубинных интервью с 46 женщинами, среди которых были беременные женщины с паралелью 2 и матери маленьких детей (младше 2 лет), а также 36 мужей и 34 других членов семьи; дополнительно были проведены 7 фокус-групповых обсуждений с 23 работниками на передовой в четырех интервенционных районах. Для выявления emerging concepts в области практик и поведения был использован подход анализа рамок. Участники высказывали позитивное отношение к интервенции, что могло отражать дизайн исследования. Они сообщили о улучшении практик, касающихся дородового ухода, мониторинга и увеличения веса во время беременности, разнообразия рациона, раннего и исключительно грудного вскармливания, а также кормления детей. На эти практики повлияло совместное воздействие постоянного межличностного консультирования со стороны обученных работников на передовой и условных денежных переводов. Консультирование улучшало знания и мотивацию, в то время как денежные переводы позволяли внедрять практики, зависящие от ресурсов. Участие мужей и свекровей поддерживало принятие и сохранение этих практик и поведения, наряду с возникающими влияниями со стороны сверстников и сообщества. Интервенция Cash-Plus способствовала улучшению практик и поведения в области питания матерей и детей через взаимодействующие поведенческие, экономические и социальные пути. Полученные результаты подчеркивают важность интегрированных, ориентированных на семью подходов, которые учитывают знания и структурные препятствия, а также обеспечивают инклюзивное проектирование интервенций в уязвимых условиях.

Диетология
Диетология
72%

Оценка целесообразности и предварительных эффектов комбинированного вмешательства в виде упражнений и питания для сохранения мышечной массы во время химиолучевой терапии при раке головы и шеи: проспективное исследование.

Целью данного исследования было оценить влияние комбинированного вмешательства в виде физических упражнений и питания, включая аминокислоты с разветвленной цепью, на предотвращение уменьшения мышечной массы и связанных с этим физических дисфункций в ходе одновременной химиолучевой терапии (ОХЛТ) у пациентов с раком головы и шеи (РГШ). Это проспективное, одностороннее исследование включало 29 пациентов с РГШ, проходящих курсы ОХЛТ на основе цисплатина. Вмешательство с физическими упражнениями состояло из силовых и выносливостных тренировок продолжительностью 30 минут в день, 5 дней в неделю. Питательное вмешательство включало ежедневный жидкий пероральный препарат (250 мл), который обеспечивал 320 ккал и 4600 мг лейцина, в дополнение к обычным приемам пищи. Соблюдение каждого вмешательства фиксировалось; пациенты были классифицированы на группы с высоким (ГБ) и низким соблюдением (НБ) на основе медианы общего уровня соблюдения. Изменения в телосложении, мышечной силе и физической функции оценивались до и после лечения. Медиана соблюдения составила 59,2% для питания и 83,0% для физических упражнений. По сравнению с группой НБ, группа ГБ показала значительно меньшие сокращения софт-lean массы (-4,1% против -7,8%), индекса скелетной мышечной массы (-5,4% против -9,5%) и минерального содержания в костях (-1,8% против -6,0%), а также большее сокращение жировой массы (-18,8% против +8,7%). Сила квадрицепса оставалась на уровне в группе ГБ, но снижалась в группе НБ. Частота неблагоприятных событий и завершение ОХЛТ не отличались между группами. Комбинированные вмешательства в виде физических упражнений и питания осуществимы во время ОХЛТ. Высокое соблюдение может помочь сохранить телосложение и физическую функцию, поддерживая потенциальную роль реабилитационного питания в поддерживающей терапии пациентов с РГШ.

Диетология
Диетология
72%

Адипокины и гормоны сытости и заболеваемость болезнью Альцгеймера и деменцией у пожилых людей: вложенное исследование случая и контроля.

Известно, что ожирение имеет сложные отношения с развитием болезни Альцгеймера и деменции (ожирение в среднем возрасте увеличивает риск, тогда как избыточная масса тела в пожилом возрасте также может оказывать влияние). В этом контексте предполагается, что адипокины и сигналы сытости играют роль в позднем возрасте, однако их связь с заболеванием остается неясной. Наша цель заключалась в том, чтобы оценить, связаны ли пять выбранных адипокинов в плазме и гормонов сытости (лептин, грелин, резистин, адипсин и фактор роста фибробластов-21) с заболеваемостью болезнью Альцгеймера и деменцией у пожилых людей с высоким сердечно-сосудистым риском в рамках вложенного исследования случая и контроля в испытании PREDIMED (90 случаев деменции [73 из которых были болезнью Альцгеймера], 156 контрольных групп). Участники имели высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, но на момент начала исследования были свободны от деменции. Связи с биомаркерами оценивались с помощью многопеременной условной логистической регрессии. Более высокие уровни резистина были связаны с более высокой заболеваемостью болезнью Альцгеймера в многопеременно скорректированной модели (на каждое увеличение на одну стандартную девиацию: OR 1.56, 95% CI 1.02 до 2.38); дополнительная корректировка по индексу массы тела немного ослабила ассоциацию (OR 1.52, 95% CI 0.99 до 2.34). Наши результаты должны быть подтверждены в более крупных проспективных исследованиях, но предполагают, что, несмотря на сложную связь между антропометрическими мерами и заболеваемостью деменцией, высокие уровни резистина могут быть связаны с повышенной вероятностью возникновения болезни Альцгеймера у пожилых людей с высоким сердечно-сосудистым риском.

Диетология
Диетология
72%

Разнообразные микорризные стратегии и пищевые режимы в восточноазиатском роде орхидей Ephippianthus.

Орхидеи представляют собой идеальную систему для изучения эволюции гетеротрофии, поскольку все виды зависят от грибного углерода во время прорастания, в то время как режимы питания взрослых особей варьируются от автотрофии до полной микогетеротрофии. Подтриб Calypsoinae иллюстрирует это разнообразие благодаря множественным изменениям грибных партнеров и стратегий питания. Недавние филогеномные анализы ставят кладу Dactylostalix-Ephippianthus в сестринское отношение к кладе Corallorhiza, которая включает несколько гетеротрофных линий, что вызывает вопросы о питании взрослых особей Ephippianthus. В данном исследовании мы объединили метабаркодинг грибов с анализами δ¹³C и δ¹⁵N, чтобы исследовать физиологическую экологию двух известных видов Ephippianthus, которые ограничены Японией и смежным российским Дальним Востоком. Мы обнаружили, что Ephippianthus schmidtii в основном ассоциировался с Tulasnellaceae. Его значения δ¹³C и δ¹⁵N не показали значительного положительного обогащения по сравнению с сопутствующими автотрофными растениями, что не предоставляет доказательств значительного прироста грибных питательных веществ на основе этих изотопных маркеров. В отличие от этого, Ephippianthus sawadanus в основном ассоциировался с сапрофитными Cyphellaceae, что, по нашим данным, представляет собой первый задокументированный случай, когда член этой семьи был обнаружен в качестве доминирующего микоризного компаньона у зеленой орхидеи. Более того, E. sawadanus продемонстрировал повышенные значения δ¹³C и δ¹⁵N по сравнению с автотрофными растениями, что согласуется с существенным вкладом грибов в его углеродный и азотный бюджеты. В совокупности эти результаты выявляют различные микоризные стратегии и режимы питания в восточноазиатском роде орхидей Ephippianthus.

Диетология
Диетология
72%

Рандомизированное контролируемое исследование отсутствия рутинного мониторинга желудочного содержимого для управления энтеральным питанием в детских реанимациях: план статистического анализа для исследования GASTRIC-PICU.

В данной работе описан заранее определённый план статистического анализа для исследования GASTRIC-PICU, целью которого является оценка клинической и экономической эффективности отсутствия рутинного измерения объема желудочного содержимого (ОЖС) для управления энтеральным питанием у детей на механической вентиляции, госпитализированных в детские реанимации. Многоцентровое, рандомизированное, неinferiority, открытое исследование с встроенной экономической оценкой. Двадцать три детские реанимации в Англии, Шотландии, Северной Ирландии и Швейцарии. Исследование включает младенцев и детей старше 38 недель скорректированного гестационного возраста до 16 лет, принятых в участвующую детскую реанимацию, находящихся на механической вентиляции и получающих энтеральное питание через желудок. Применяются стандартные протоколы питания в детской реанимации, но без регулярного измерения ОЖС для управления питанием. Основным клиническим исходом является порядковый состав из выживаемости и дней без механической вентиляции на 30-й день (неinferiority). Основная оценка эффекта будет представлять собой скорректированное отношение шансов из модели логистической регрессии с пропорциональными шансами с двусторонним 95% доверительным интервалом. Если нижний предел не меньше 1/1,2, мы объявим о непревышении. Основным вторичным исходом в области питания является процент энергетических потребностей ребенка, достигнутый за 72 часа, который будет проверяться на превосходство. Исследование GASTRIC-PICU оценит непревышение отсутствия рутинных измерений ОЖС по сравнению со стандартными измерениями не реже 1 раза каждые 6 часов. Заранее определённые планы статистического и экономического анализа для исследования GASTRIC-PICU были разработаны до завершения испытания, чтобы минимизировать аналитические искажения.