МедицинаPubMedAlrajhi AM, Alshehri B, Alshahrani WA, AlHaj Issa A et al.3 мин чтенияcohort study

Эффективность и безопасность схем, содержащих брентуксимаб ведотин, по сравнению со стандартной химиотерапией при рецидивирующем или рефракторном лимфоме Ходжкина: многоцентровое когортное исследование.

Effectiveness and safety of brentuximab vedotin-containing regimen versus standard chemotherapy in relapsed or refractory Hodgkin lymphoma: a multicenter cohort study.

Рубрика
Медицина
Источник
PubMed
DOI
10.1080/16078454.2026.2700811
Дата
31.12.2026
Автор
Alrajhi AM, Alshehri B, Alshahrani WA, AlHaj Issa A et al.
Время чтения
3 мин
Медицина

Аннотация

Лимфома Ходжкина (ЛХ) составляет 3,4% всех заболеваний раком в Саудовской Аравии, при этом уровень рецидивов на поздних стадиях достигает 40%. Хотя противо-CD30 агент брентуксимаб ведотин (БВ) зарекомендовал себя как эффективный, местные данные ограничены. Настоящее исследование направлено на оценку реальной эффективности и безопасности схем, содержащих брентуксимаб ведотин (БВ), по сравнению с несодержащими БВ в случаях рецидивирующей или рефракторной классической лимфомы Ходжкина (кЛХ) в Саудовской Аравии. Было проведено ретроспективное многоцентровое когортное исследование с участием 93 взрослых пациентов с рецидивирующей или рефракторной кЛХ в Саудовской Аравии в период с 2016 по 2021 год. Пациенты были разделены на группу, получавшую БВ (n = 61), и контрольную группу (n = 32). Результаты исследования включали общий коэффициент ответа (КоР), полный ответ (ПР), безрецидивную выживаемость (БВ) и послехимиотерапевтические осложнения. Группа БВ показала более высокий КоР по сравнению с несодержащей БВ группой (82,5% против 76,9%), хотя это различие не было статистически значимым (скорректированное отношение шансов [сОШ] = 9,09; 95% ДИ = 0,67-122,57; p = 0,10). Уровни ПР были сопоставимы между двумя группами: 59,6% в группе БВ против 61,5% в контрольной группе (сОШ = 1,86; 95% ДИ = 0,24-14,46; p = 0,55). БВ была значительно длиннее в группе БВ по сравнению с контрольной группой в неадаптированном анализе (22,5 против 11,2 месяцев; p = 0,03); однако это новое значение не достигло статистической значимости в регрессионном анализе (коэффициент бета = 7,04; 95% ДИ = -2,96 до 17,03; p = 0,18). Послехимиотерапевтические осложнения были сопоставимы и не имели статистической значимости в обеих группах. Исследование указывает на то, что БВ может предложить потенциальное клиническое преимущество для пациентов с рецидивирующей или рефракторной кЛХ. Для подтверждения этих результатов и оптимизации лечебных стратегий для этой категории пациентов требуются более крупные долгосрочные исследования с расширенными когортами пациентов.

Краткое резюме

Исследование оценивало эффективность и безопасность региментов с брентуксимабом ведотином по сравнению со стандартной химиотерапией у пациентов с рецидивирующей лимфомой Ходжкина в Саудовской Аравии. Результаты показали тенденцию к более высокому коэффициенту ответов в группе с БВ, однако статистическая значимость не была достигнута.

Практический вывод

На основании полученных данных можно предположить, что брентуксимаб ведотин может быть преимуществом для пациентов с рецидивирующей или рефракторной лимфомой Ходжкина, но для окончательных выводов необходимы дополнительные исследования.

Ограничения

Исследование имеет несколько ограничений, таких как его ретроспективный дизайн и небольшой размер выборки, что может повлиять на обобщаемость его результатов. Кроме того, отсутствие случайного распределения пациентов в группы уменьшает достоверность выводов.

Похожие исследования

Подборка учитывает рубрику, ключевые слова, аннотацию, резюме, практические выводы и источник.

Медицина
Медицина
72%

Эффективность обучения на основе симуляции в области знаний об оказании неотложной помощи среди интерпрофессиональных сотрудников, участвующих в практике гастроэнтероскопии.

Целью настоящего исследования было оценить эффективность обучения на основе симуляции в улучшении возможностей реагирования на неотложные ситуации во время эндоскопической практики. В обучении участвовали врачи, медсестры, лабораторные технологи и клинические инженеры, работающие в отделении эндоскопии. Программа обучения на основе симуляции использовала смоделированные сценарии и проводилась под руководством сертифицированной медсестры по неотложной помощи. Перед началом обучения, сразу после него и через месяц после завершения занятия были проведены тесты на знание. Результаты тестов сравнивались по временным промежуткам и между профессиональными группами. В исследовании приняли участие двадцать два человека (14 врачей, семь медсестер и один лабораторный технолог). Процент правильных ответов улучшился по всем пунктам сразу после обучения по сравнению с результатами до обучения: правильные сжатия груди (< 0,01), препараты для остановки сердца (< 0,01), препараты для лечения анафилаксии (= 0,13), показания к дефибрилляции (< 0,01), местоположение автоматического внешнего дефибриллятора (AED) (= 0,01) и номер телефона службы экстренной помощи (Code Blue) (< 0,01). Однако через месяц после тренировки большинство показателей вернулись к уровням до обучения, за исключением показаний к дефибрилляции и номера телефона службы экстренной помощи. В анализе подгрупп по профессиям, когда сравнивались процент правильных ответов сразу до и сразу после обучения, врачи продемонстрировали значительные улучшения в местоположении AED (= 0,03) и номере телефона Code Blue (< 0,01), тогда как медсестры показали значительное улучшение в использовании препаратов для остановки сердца (= 0,02). Обучение на основе симуляции эффективно для повышения знаний об оказании неотложной помощи в гастроэнтероскопии. Однако может потребоваться повторное или непрерывное обучение для поддержания этих результатов.

Медицина
Медицина
72%

Консенсус и климат обучения в временных и постоянных командах в процессе командного обучения.

В командном обучении студенты, как правило, размещаются в фиксированных командах, основываясь на идее, что стабильное членство в группе способствует сотрудничеству: по мере того как члены команды узнают друг друга, они делятся большей информацией, решают разногласия и чувствуют мотивацию вносить вклад. Однако данная логика не была протестирована в рандомизированном контролируемом исследовании. В данном исследовании сравнивается командное обучение во временных командах с постоянными командами по показателям индивидуальной и командной уверенности (iRAT, tRAT), достижению консенсуса команды, климату обучения и внутренней мотивации. В рандомизированном контролируемом испытании студенты первого курса медицинского факультета были распределены либо по постоянным TBL-командам, либо в команды, которые перераспределялись для каждой задачи. Голосование по тесту уверенности команды (tRAT), submitted индивидуально и конфиденциально, служило косвенным показателем консенсуса команды (согласованные и несогласованные голоса tRAT). Несогласованные tRAT (268, 11.8% всех голосов) подавались чаще в временных, чем в постоянных командах, как для правильных, так и для неправильных решений большинства. Самооценка климата обучения была более кооперативной в постоянных командах, чем в временных, в то время как внутренняя мотивация и результаты tRAT были схожими для обоих типов команд. Плохой климат обучения был связан с более высокой долей несогласованных tRAT. Работа в временных командах не приводит к ухудшению внутренней мотивации; это также ранее было показано для получения знаний. Однако плохой климат обучения вместе с меньшей частотой достижения консенсуса может указывать на то, что, по крайней мере, некоторые члены временных команд чувствуют себя недостаточно оценёнными в обсуждении и не принимают решение большинства. С помощью учебных стратегий, способствующих кооперативному климату обучения в временных командах, предварительные TBL-курсы могут служить ранним формирователем отношений командных компетенций, необходимых для последующего обучения на клиническом рабочем месте в временных командах.

Медицина
Медицина
72%

К стандартизации диагностики микробиоты кишечника: нормобиоз вне географических границ.

Определение клинически значимых референсных состояний микробиоты кишечника человека остается серьезным препятствием для клинического применения тестирования микробиома, в значительной степени из-за вариативности среди популяций. Мы стремились оценить, можно ли идентифицировать дисбиоз в стандартизированном, независимом от географии формате, используя комплексную систему диагностики микробиома. Мы провели ретроспективный наблюдательный анализ 831 образца стула взрослых, собранных от здоровых людей и пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника, синдромом раздраженного кишечника или другими хроническими воспалительными заболеваниями в семи странах. Кроме того, были проанализированы эталонные материалы человеческого кала Национального института стандартов и технологий (NIST) США. Дисбиоз оценивался с использованием фиксированной панели микробных маркеров и составных метрик расстояний, закрепленных за клинически валидированной здоровой скандинавской референсной популяцией, с использованием теста GA-map® Dysbiosis Test как примера этой диагностической схемы. Диагностическая схема воспроизводимо идентифицировала нормобиоз и дисбиоз среди географически различных популяций (США, Канада, Германия, Италия и Великобритания). Серьезный дисбиоз был обнаружен с высокой специфичностью (93,6%) и положительной прогностической ценностью (90,2%), независимо от страны происхождения испытуемых. Здоровые люди показали высокую степень сопоставимости распределения индексов дисбиоза по регионам. Эти результаты демонстрируют, что клинически полезная диагностика дисбиоза не требует географически адаптированных референсных популяций и поддерживают возможность стандартизированной, независимой от географии диагностики микробиома для клинического применения.

Медицина
Медицина
72%

Сравнение Эпкоритаваба, Леналидомида и Ритуximаба с обычным лечением у пациентов с рецидивирующим/рефрактерным фолликулярным лимфомой.

Пациенты с рецидивирующим/рефрактерным фолликулярным лимфомой (Р/Р ФЛ) часто испытывают множественные рецидивы заболевания с прогрессивно сокращающейся продолжительностью ремиссии. Химиоиммунотерапия (ХИМТ) обычно используется для Р/Р ФЛ на стадиях второй линии и позже, но не является куративной; также необходимы новые, более эффективные методы лечения. Эпкоритаваб, биспецифический антитела CD3×CD20, одобрен как монотерапия для Р/Р ФЛ после ≥2 линий терапии (LOT) и в комбинации с леналидомидом и ритуximабом (Р) для Р/Р ФЛ. Важные данные по Эпкоритавабу + Р продемонстрировали его превосходство над Р, но сравнений Эпкоритаваба + Р с ХИМТ не существует. Поэтому мы провели скорректированный сравнительный анализ Эпкоритаваба + Р из группы 2 фазы 1b/2 испытания EPCORE NHL-2 (NCT04663347; n = 111; США, 23.4%) по сравнению с Р/ХИМТ, используя индивидуальные электронные медицинские записи пациентов COTA (n = 380; США, 100%) с Р/Р ФЛ после ≥1 предыдущей LOT. Эпкоритаваб + Р улучшил показатели ответа по сравнению с Р/ХИМТ (общий ответ, 96.9% против 80.5%, p < 0.001; полный ответ, 90.2% против 55.1%, p < 0.001). Эпкоритаваб + Р улучшил продолжительность ответа (HR, 0.29 [95% CI, 0.18-0.47]; p < 0.001), продолжительность полного ответа (HR, 0.31 [95% CI, 0.17-0.55]; p < 0.001), безрецидивную выживаемость (HR, 0.43 [95% CI, 0.28-0.68]; p < 0.001) и общую выживаемость (HR, 0.33 [95% CI, 0.16-0.70]; p = 0.003) по сравнению с Р/ХИМТ. Эти результаты поддерживают Эпкоритаваб + Р как перспективный вариант лечения без химиотерапии для Р/Р ФЛ.

Медицина
Медицина
72%

Способы родов у женщин с психиатрической уязвимостью и без нее

Психическое здоровье матери во время беременности может влиять на исходы родов. Данное исследование изучает связи между психиатрической уязвимостью (ПУ), определяемой как текущее или прошлое психическое расстройство, и способом родоразрешения и его показаниями. Было проведено ретроспективное когортное исследование в крупной голландской родильне. В исследование были включены первородящие женщины в возрасте 18 лет и старше с единственной беременностью, которые были отобраны в период с января 2015 года по март 2020 года. В итоге было включено 705 женщин с ПУ и 837 женщин без ПУ. Не было выявлено различий в методах родоразрешения между этими группами. Однако женщины, принимающие психотропные препараты, имели значительно более высокие шансы на проведение ассистированных vaginal delivery (AVD) по сравнению со спонтанными vaginal delivery (SVD) (aOR = 2.00). Показания, связанные с психическим здоровьем матери, для незапланированного кесарева сечения (CS) были исключительно наблюдаемы в группе с ПУ (3.4%). Различий в акушерских или фетальных показаниях не наблюдалось. Несмотря на то, что способ родоразрешения не отличался между женщинами с ПУ и без нее, женщины, использующие психотропные препараты, имели более высокие риски для проведения AVD по сравнению со SVD. Только в небольшой доле женщин с ПУ психическое здоровье матери служило показанием для незапланированного CS. Необходимо провести дальнейшие исследования для лучшего понимания пересечения ПУ и психотропных препаратов относительно метода родоразрешения.

Медицина
Медицина
72%

Эффективность и безопасность доревирина/ислатравира при ВИЧ-1: систематический обзор и мета-анализ рандомизированных контролируемых испытаний, оцененный с использованием метода GRADE.

Сочетание дорнавирина и излатравира (DOR/ISL) является новой схемой из двух лекарств для лечения ВИЧ-1. На ранних этапах разработки возникли трудности, обусловленные дозозависимыми иммунологическими сигналами. Наша цель заключалась в синтезации данных о эффективности и безопасности DOR/ISL во всех категориях с опытом лечения, с особым акцентом на влияние дозы излатравира (0,25 мг против 0,75 мг) на клинические и иммунологические исходы. Мы провели систематический обзор и мета-анализ рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ), следуя рекомендациям PRISMA. Мы искали в PubMed, Embase, Cochrane Library и Google Scholar с момента начала до апреля 2026 года. Основными исходами были вирусологическая супрессия (<50 копий/мл) и среднее изменение количества CD4+ T-лимфоцитов на 48-й неделе. Данные объединялись с использованием моделей случайных эффектов. Доза излатравира оценивалась как заранее определенный модератор. Качество данных оценивалось с использованием Cochrane RoB 2.0, а степень уверенности в доказательствах определялась с помощью подхода GRADE. В наш обзор были включены семь РКИ (всего 3 600 участников). На 48-й неделе DOR/ISL показал не менее (RR 1,01 [95% ДИ 0,99-1,02]; p=0,516; доказательства умеренной уверенности) и статистически значительное снижение риска вирусологической неудачи (RR 0,55 [0,33-0,92]; p=0,022) по сравнению с активным контролем. Общий прирост CD4+ был ниже с DOR/ISL (MD -34,55 клеток/мкл; доказательства низкой уверенности); однако был обнаружен значительный модераторный эффект дозы (p<0,0001). Доза 0,75 мг ассоциировалась со значительным снижением CD4+ и лимфоцитов, в то время как одобренная доза 0,25 мг оказалась иммунологически нейтральной. DOR/ISL не приводил к изменениям веса по сравнению с комбинацией биктегравир/эмтрицитабин/тенофовир алафенамид (MD -0,25 кг [-0,66 до 0,16]; доказательства низкой уверенности). DOR/ISL 100/0,25 мг один раз в день достиг вирусологической супрессии, сопоставимой со стандартной терапией ВИЧ, и был связан с более низкими показателями вирусологической неудачи по сравнению с активными сопоставителями. Проблемы с иммуно-логической безопасностью, наблюдавшиеся на ранних испытаниях, были успешно решены путем оптимизации дозы. Эти результаты поддерживают использование DOR/ISL (IDVYNSO) в качестве потенциального варианта лечения как для пациентов без предшествующего лечения, так и для взрослых с подавленной вирусной нагрузкой, подчеркивая необходимость долговременного мониторинга безопасности.